Asuragen誕生于一位有遠見的分子生物學先進者Matt Winkler博士的愿望，即“利用新型分子技術(shù)創(chuàng)建一家前沿的分子診斷公司”。

Asuragen 49574說明書

QuantideX®qPCRBCR-ABL IS試劑盒

評估完整的分子響應需要盡可能高的分析靈敏度。在FDA批準的QuantideX ^®qPCR的BCR-ABL IS套件需要慢性髓性白血病（CML）監(jiān)測，以靈敏度的一個新的水平- 0.002％IS（MR4.7）。這是一個基于定量PCR 我Ñ體外誘導 針對BCR-ABL1和ABL1轉(zhuǎn)錄物中的總RNA從診斷噸的全血中的定量診斷測試（9; 22）正CML患者表達e13a2和/或e14a2融合轉(zhuǎn)錄。

特點和優(yōu)勢分析特征訂購資源

特點與優(yōu)勢

QuantideX qPCR BCR-ABL IS試劑盒具有的靈敏度，與簡單易行的單一測試相結(jié)合，使實驗室能夠可靠，可重復地監(jiān)測更深層次的分子反應。

降低復雜性
易于數(shù)據(jù)分析和報告：

• 直接報告規(guī)模（IS）：無需進行樣品交換或轉(zhuǎn)換因子計算
• 數(shù)據(jù)分析軟件消除了人工干預，以提供自動計算和簡化報告

優(yōu)化的工作流程
通過以下方式顯著降低了寶貴的操作員手動操作時間：

• 多重設(shè)計在同一反應中擴增和檢測融合和對照基因
• 從單一供應商處采購全包試劑和質(zhì)量控制
• 預混合的試劑導致主混合制劑中較少的移液步驟

質(zhì)量
檢測BCR-ABL轉(zhuǎn)錄本使用高靈敏度檢測方法可靠，可靠：

• MR4.7的檢測限（LOD）（0.002％IS）：使用人RNA標本測定的LOD檢測率為95％
• 在不影響分析特異性的情況下提高分析靈敏度：在測定中未檢測到非CML（主要）轉(zhuǎn)錄物
• 基于裝甲RNA®的標準，為定量RNA測定提供真正的RNA定量
• 通過重復測量的小可變性指示的穩(wěn)健性能

分析特征

• 基于嚴格測試標準的經(jīng)過驗證的靈敏度（表1）
• ％IS值的整個動態(tài)范圍內(nèi)的小可變性（表2）
• 多路復用設(shè)計帶來工作流程和成本效率（圖1）

基于嚴格測試標準的經(jīng)證實的靈敏度
表1：  通過CLSI EP17-A2指南測定的LOD，通過測試從MR4.4到MR6的人類RNA稀釋液：每個稀釋液重復60次，總共1680個數(shù)據(jù)點

％IS值的整個動態(tài)范圍內(nèi)的小可變性
表2：通過測試5個不同的MR水平，使用3個操作員，9個運行以及總共450個數(shù)據(jù)點來評估精度
*折疊變化列表示匯總數(shù)據(jù)僅用于說明目的。要查看完整的精度數(shù)據(jù)，請參閱使用說明的表4。

多路復用設(shè)計可帶來工作流程和成本效率
 

圖1：  Asuragen平板上的8個樣品運行的平板布局比較（左）和備選的非多重分析（右）：Asuragen裝置的19個反應和非多重??分析裝置的60-64個反應

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